美國食品和藥品監督管理局(FDA)15日撤銷了對羥氯喹和氯喹的一項緊急使用授權,并稱該機構最新的臨床試驗表明,這些藥物對治療新冠患者無效。
《華爾街日報》消息,FDA首席科學家丹尼斯·欣頓當日在一封信中寫道,我們認為“這兩種藥可能有效治療新冠患者”的說法已經不再合理。
FDA藥物評估中心代理主任帕特里齊亞·卡瓦佐尼當日表示,雖然一些臨床試驗仍在繼續評估這些藥物在治療或預防新冠病毒感染方面的潛在益處,但是,FDA的研究人員對藥物進行嚴格評估后認為,這項緊急使用授權不再適用。
據美國科技網站“The Verge”報道,3月28日,FDA發布了緊急使用授權,允許羥氯喹和氯喹用于治療新冠患者。美國衛生部(HHS)還在一份聲明中稱,制藥商山德士公司和拜爾公司計劃向美國國家戰略儲備(SNS)捐贈超過3千萬劑羥氯喹和氯喹產品,這些產品將分發至全美各州。
FDA稱,該機構最新的研究結果顯示,使用羥氯喹或氯喹治療新冠患者,無論是否與大環內酯類抗生素(例如阿奇霉素)結合使用,不但沒有明顯療效,還可能加大與心臟相關的并發癥的風險,甚至增加死亡風險。
FDA表示,羥氯喹和氯喹是該機構批準的用于治療瘧疾和狼瘡等疾病的藥物,仍然允許市場銷售這些藥物。
據媒體報道,新冠疫情在美國大規模暴發以來,美國總統特朗普稱羥氯喹和氯喹有助于預防和治療新冠病毒的感染,并在社交媒體推特上寫道,羥氯喹和抗生素阿奇霉素的結合有機會成為“醫學史上最大的顛覆性成果之一” 。5月,特朗普還透露,他在服用羥氯喹以預防感染新冠病毒。
對于FDA撤銷緊急使用授權,6月15日,特朗普在白宮表示,他不知道這項決定。特朗普說,“它肯定不會傷害我”。(完)