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凱萊英擬30億拓展生物藥CDMO業務 小分子業務助凈利高增

長江商報 | 2022-03-07 16:28:17

全球醫藥行業知名企業凱萊英(002821.SZ)大幅拓展新興業務。

3月4日晚間,凱萊英發布宣布,擬投資30億元,在新興業務生物藥CDMO(醫藥領域定制研發生產的外包模式)方面發力。公司已經簽署投資協議書,擬在上海奉賢建設生物藥CDMO研發及商業化生產基地。

其實,布局生物藥CDMO,凱萊英早有打算,且此前已有安排。這一次,是在加速拓展。

今年1月25日晚間,凱萊英在披露的2021年度業績預告中就提及,公司快速推進化學大分子、生物大分子CDMO等新興業務,該板塊收入實現了高速增長。

目前,凱萊英的核心競爭力為小分子業務。2021年,公司小分子業務實現了強勁增長,這也使得公司經營業績快速增長。公司預計,這一年,其實現的歸屬于上市公司股東的凈利潤(簡稱凈利潤)超過10億元,同比增速超過40%。

凱萊英與全球醫藥巨頭輝瑞、默沙東、禮來等形成了較強的合作粘性。近年來,公司經營業績持續穩定增長,其凈利潤從2013年以來持續高速增長。

投30億加速拓展新業務

在產業布局路上,凱萊英動作不斷。這一次,公司拋出了一個重磅。

根據公告,3月4日,凱萊英與上海市工業綜合開發區有限公司簽署投資協議書,公司投資新設的全資子公司,擬以自有或自籌資金30億元在上海奉賢投資建設生物藥CDMO研發及商業化生產基地。該事項已經董事會會議審議通過,尚需股東大會審議。

對于本次投資建設項目,凱萊英稱,目的是為了推動公司整體產業發展的戰略布局,進一步提升公司新興業務板塊的服務能力。

根據規劃,本項目將整體設計、分期建設、分批投產,將采用全球領先的制藥工藝技術,投資建設生物藥CDMO研發及商業化生產基地,為公司承接臨床中后期及商業化生物大分子項目提供產能保障。

之所以選擇在上海奉賢區,源于當地產業集群優勢。公告顯示,上海市工業綜合開發區成立于1994年,是上海市九個市級開發區之一,是一個集工業園區、科技孵化、綜合保稅區于一體的綜合性園區。園區位于奉賢新城規劃板塊中的中西部,具有良好的區位優勢與交通網絡,現有實體企業400余家,集聚了諸多知名醫藥企業,2021年稅收突破百億元,在體制、政策、成本、服務及氛圍等方面優勢凸顯。

凱萊英表示,當前,全球創新藥產業蓬勃發展,疊加醫藥外包服務專業化分工的持續深入,醫藥CDMO行業呈現出更大發展機遇,尤其近年來以抗體偶聯藥物(ADC)、新型抗體藥物等為代表的生物藥,已經過多年快速發展邁向收獲期。公司堅持以技術革新作為核心驅動力,依托多年積累形成的小分子藥物CDMO業務技術、質量控制及運營管理體系等多重優勢,加速拓展至生物藥CDMO業務等戰略新興板塊。本次公司在上海奉賢投建的項目,將借助上海金山生物大分子研發中心的技術積累和人才優勢,進一步完善生物藥CDMO服務平臺搭建工作,通過建設國際化質量體系、積極拓展海外訂單、強化頭部客戶帶動力、保障訂單交付能力以提升擴展生物藥CDMO服務能力和品牌效應,加速拓展以抗體偶聯藥物(ADC)、新型抗體藥物為代表的生物藥CDMO市場戰略新業務布局,更多的參與及分享海內外生物藥迅速發展所催生的市場空間。

投資30億元對凱萊英而言,力度是空前的。截至2021年9月底,公司總資產為84.31億元,賬面上廣義貨幣資金為15.25億元。雖然項目分期建設,但高達30億元的投資,如果不進行再融資,凱萊英的財務也較吃力。

長江商報記者發現,通過上述項目投建,凱萊英推進實施產業雙輪驅動戰略,即整體做強小分子CDMO業務,加速戰略新興業務快速發展。

實際上,在戰略新興業務方面,凱萊英早有布局,并已經有所收獲。

在2021年度業績預告中,凱萊英解釋稱業績快速發展時稱,公司按照“雙輪驅動”戰略,快速推進化學大分子、生物大分子CDMO,制劑、臨床CRO等新興業務板塊發展,全年新興業務板塊收入同比增長超過65%,剔除匯率影響,全年增長超過70%。

小分子業務助凈利高增

在大力布局戰略新興業務之時,凱萊英的小分子業務已經形成核心競爭力,并推動公司業績高速增長。

凱萊英成立于1998年,經過20多年發展,已經成為一家全球行業領先的CDMO(醫藥合同定制研發生產)企業,主要致力于全球制藥工藝的技術創新和商業化應用,為國內外大中型制藥企業、生物技術企業提供藥物研發、生產一站式CMC服務。根據Frost&Sullivan按2020年收入的統計數據顯示,公司是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司,約占據1.5%的市場份額(第一名市場份額約為2.9%),也是中國最大的商業化階段化學藥物CDMO公司,約占據22%的市場份額。

據披露,公司在小分子CDMO領域擁有二十年的服務經驗與積淀,在小分子領域具有明顯優勢。基于此,公司成為諸多跨國制藥公司和領先的生物技術公司等藍籌客戶的首選合作伙伴。按2020年銷售額排名的全球前20大制藥公司中,已有15家公司與凱萊英建立了合作,其中,8家公司連續合作超過10年。

凱萊英稱,其與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成較強的合作粘性,在不斷提升核心大型制藥公司客戶和全球管線滲透率的同時,公司不斷拓展高成長性客戶的覆蓋率,與再鼎醫藥、貝達藥業、和記黃埔、信達生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等國內外優秀新興醫藥公司、生物制藥公司達成多維度的協同合作。

長江商報記者發現,凱萊英在產業布局過程中,不乏外延式并購。如2020年,公司出資3000萬元收購冠勤醫藥100%股權,后者為中國活躍的提供臨床前及臨床服務的綜合型CRO公司。2021年10月,公司又宣布擬出資1.36億元收購醫普科諾100%股權。

凱萊英小分子業務頻攬大單。今年2月20日,公司公告稱,其持續為某制藥公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生產(CDMO)服務,近期簽署了新一批35.42億元的供貨合同。此前的2021年11月,公司簽署了兩份合同,金額合計為57.90億元。

整體而言,凱萊英的經營業績不俗。

2016年,凱萊英通過闖關IPO登陸A股市場。上市之前的2013年至2015年,公司實現的營業收入分別為5.43億元、7.16億元、8.31億元,同比增長27.89%、31.96%、15.97%。對應的凈利潤為0.75億元、1.02億元、1.54億元,同比分別增長24.03%、36.21%、50.84%。

上市后,營業收入和凈利潤持續快速增長,2016年至2020年,營業收入、凈利潤分別從11.03億元、2.53億元增長至31.50億元、7.22億元,年均復合增長率均在30%左右。

2021年,凱萊英呈現加速勢頭,公司預計,其實現的營業收入為45.05億元-46.62億元,同比增長43%-48%,凈利潤10.40億元-10.76億元,同比增長44%-49%。

至此,2013年以來的9年,公司營業收入、凈利潤實現了連續9年高增長。

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