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第五批國家組織藥品集中帶量采購6月23日在上海開標(biāo) 產(chǎn)生擬中選結(jié)果

北京商報 | 2021-06-24 13:57:13

第五批國家組織藥品集中帶量采購6月23日在上海開標(biāo),并產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次采購產(chǎn)生擬中選企業(yè)148家,擬中選產(chǎn)品251個,擬中選藥品平均降價56%。61種擬采購藥品采購成功——第五批國家集采是歷次國家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥,相關(guān)患者治療費用將明顯降低。

最大國采開標(biāo)

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)6月23日發(fā)布的擬中標(biāo)文件,第五批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個,藥品品種達(dá)到61種,為歷次國家藥品集采品種數(shù)量最多的一次。藥品涉及領(lǐng)域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域。

從藥品的銷售規(guī)模上來看,第五批集采規(guī)模也達(dá)到了歷次之最。數(shù)據(jù)顯示,此批集采的通用名藥品去年在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計超過600億元,幾乎相當(dāng)于前四批之和。

其中,有26個藥品銷售額超過10億元。鼻炎治療延誤布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑,呼吸道感染治療藥物頭孢他啶注射劑超50億元緊隨其后。此外,抗腫瘤用藥多西他賽注射劑、造影劑碘克沙醇注射劑的2020年銷售額也在30億元量級。值得關(guān)注的是,在本輪集采中,抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑四個領(lǐng)域的產(chǎn)品相關(guān)市場規(guī)模在400億元之上,占了第五批集采藥品規(guī)模的一半以上。

本次藥企之間的競爭激烈程度也更甚于以往。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,19個品種競爭企業(yè)數(shù)達(dá)到6家以上。其中,利伐沙班口服常釋劑、艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競爭企業(yè)超過13家,頭孢曲松鈉注射劑競爭企業(yè)也超過了10家。然而,根據(jù)本次集采規(guī)則,這些產(chǎn)品至多入圍10家。

而結(jié)合各藥企公告與部分行業(yè)媒體報道難發(fā)現(xiàn),本次集采依然殺價兇猛,多個品種降價幅度超過90%,而據(jù)悉,抗凝藥利伐沙班成為了此次“降價王”,最高降幅在99%附近。

頭孢注射劑成主力

從采購藥品劑型看,本輪注射劑的數(shù)量占一半,涉及金額占70%,成為本次集采的主力劑型,這也導(dǎo)致注射劑的競爭尤為激烈。

為什么此次集采注射劑類型品種顯著增加了呢?國家醫(yī)保局解釋稱,參加國家集采的藥品品種必須通過藥品一致性評價,這是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證。和此前相比,藥企參與一致性評價積極性明顯加大,通過一致性評價的注射劑型也越來越多,已經(jīng)達(dá)到了國家集采的要求。

“注射劑就是我們常說的輸液和打針,同等條件下,注射劑的制造過程更為復(fù)雜,車間設(shè)備和包裝要求都高于口服劑,生產(chǎn)成本和銷售價格也都要高一些。”醫(yī)藥專家趙衡指出。

值得關(guān)注的是,第四批國采中,注射劑采購周期原則為一年,而在第五批集采中,注射劑不再例外。也就意味著,注射劑的采購周期將根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量而延長,對于企業(yè)來說,獲得更長的采購周期,即更穩(wěn)定的銷售渠道。“企業(yè)產(chǎn)品的降價意愿也會更強(qiáng)。”趙衡說。

作為本輪注射劑集采的重頭戲,早在2015年,頭孢菌素類抗生素市場規(guī)模已經(jīng)超過了千億元,其中,80%的頭孢菌素類抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類藥品之一。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元,國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4.71億元。

據(jù)不完全統(tǒng)計,本輪集采中,注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局,包括羅氏、北大醫(yī)藥、科倫制藥、齊魯制藥等本土制藥龍頭。其中,科倫藥業(yè)作為國產(chǎn)輸液大佬,有11個品種將參與本次集采。也因此,本次集采中,科倫藥業(yè)參與集采的品種總數(shù)一下子沖上“第四”,排名僅次于中國生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥。

本土藥企持續(xù)領(lǐng)跑

本土藥企依然是此次集采的焦點,參與集采的前三名中國生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥分別有14個、14個、13個品種過評,倍特藥業(yè)這次也均有10個品種過評。并且,這5家企業(yè)涉及的品種多數(shù)為注射劑。

阿斯利康和輝瑞是本次納入品種較多的外企。阿斯利康有7個品種被納入集采,輝瑞有6個品種涉及。不過,在上一批集采中,輝瑞、阿斯利康有3個原研藥涉及,但均沒有中標(biāo)。而即使按照前四批集采結(jié)果累計,輝瑞、阿斯利康也只有1個品種中標(biāo)。

實際上,受國采影響,本土藥企參加一致性評價熱情明顯提高。在6月22日之前,心血管疾病治療藥物酒石酸美托洛爾片還只有4家藥企參與集采,隨后在國家藥監(jiān)局新批了6家通過一致性評價后,競爭企業(yè)數(shù)量直接翻倍。

《2020年度藥品審評報告》顯示,過去的一年創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展迅速。具體來看,2020年藥審中心審評通過20個品種的創(chuàng)新藥上市申請,而在2019年,這個數(shù)字僅是10個。同時,72個品種的境外生產(chǎn)原研藥品新藥通過了上市申請,藥品審評審批制度自改革以來,新藥上市進(jìn)程在2020年達(dá)到了頂峰。

  • 標(biāo)簽:組織藥品,帶量采購,國采開標(biāo),藥品銷售

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