近日,山東省工業和信息化廳正式公布了《2024年度山東省瞪羚、獨角獸企業名單》。上海百洋制藥股份有限公司旗下青島百洋制藥有限公司(簡稱“青島百洋制藥”)憑借出色的創新能力和在高端制劑技術領域的顯著優勢,獲批為2024年度山東省瞪羚企業。
據介紹,“瞪羚企業”是指具有成長速度快、創新能力強、發展潛力大等特點的高新技術企業,其在細分領域占據領先地位,并具備突破“瓶頸”實現跨越式發展的潛力,入選企業須經企業申報、主管部門推薦、專家評審、第三方信用評級、獨角盡職調查、聯合終審、社會公示等程序嚴格審核方予認定。青島百洋制藥此次入選該名單,充分體現了政府部門和社會各界對其創新能力、發展潛力的高度認可,未來將借助政策支持和資源傾斜,進一步加速企業發展。
作為百洋制藥旗下高端緩控釋制劑研發制造平臺,青島百洋制藥專注于滲透泵、微丸包衣、骨架片等先進制劑技術的研發、生產和制造,生產基地曾多次“零缺陷”通過美國FDA的cGMP(動態藥品生產管理規范)認證,多個產品實現中美共線生產、同報同銷。自主研發生產的降糖藥二甲雙胍奈達?是國內首個獲批的滲透泵控釋劑型二甲雙胍,患者只需一天服用一次就能平穩控糖,極大提升了用藥依從性。奈達?于2018年底在美國獲批上市,次年實現出海銷售。同時,奈達?也在2023年進入國家醫保藥品目錄,實現了高端制劑的國產替代。同時,硝苯地平、度洛西汀等多款高端制劑也通過一致性評價,成功入選國家集采,為中國民眾帶來國際品質的好藥。
除布局高端緩控釋制劑外,青島百洋制藥母公司百洋制藥還在現代化中藥領域深耕多年,堅定不移地貫徹“疾病可診、質量可控、療效可評”的現代中藥理念。公司自主研發的扶正化瘀系列,是中國首個完成美國FDA臨床Ⅱ期試驗的肝病領域中成藥,開啟了肝病抗病毒和抗纖維化“雙抗治療”的新方案,在肝纖維化藥物治療細分市場中,占有率常年保持第一。
在生物醫藥行業迎來新質生產力變革的背景下,國產創新藥迎來蓬勃發展新機遇。百洋制藥依托百洋的創新生態體系,在自主研發的基礎上,正與國家級科研院所緊密合作,加速創新藥物的研發進程。此前,百洋制藥與中國醫學科學院藥物研究所聯合開發的抗耐藥結核1類新藥NTB-3119M已獲臨床試驗許可。
未來,百洋制藥將充分發揮“瞪羚企業”優勢,持續深化技術創新,加速推動關鍵技術突破,以更加優質、安全、可及的治療方案優化醫療場景。