4月26日，記者從浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)浙大二院)獲悉，經(jīng)過(guò)一個(gè)月的術(shù)后跟蹤觀察，首位在浙大二院接受我國(guó)自主研發(fā)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的癲癇患者已順利出院。

2010年，浙江大學(xué)腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)開(kāi)始探索閉環(huán)神經(jīng)刺激器的自主研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化。今年3月18日，經(jīng)過(guò)醫(yī)院人體研究倫理審核、患者及其家屬簽署相關(guān)知情同意書(shū)后，浙大二院神經(jīng)外科張建民、朱君明團(tuán)隊(duì)完成了該研發(fā)成果的首例植入手術(shù)。手術(shù)患者的順利出院，意味著我國(guó)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得重要突破。

公開(kāi)資料顯示，我國(guó)約有1000萬(wàn)癲癇病人，其中，難治性癲癇占比為20%—30%。“此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的患者，癲癇病史長(zhǎng)達(dá)19年。每個(gè)月癲癇發(fā)作高達(dá)20到30次，每次發(fā)作時(shí)情況都比較嚴(yán)重，而且長(zhǎng)期服藥效果不佳。”朱君明介紹。

“閉環(huán)神經(jīng)刺激器目前主要應(yīng)用對(duì)象是難治性癲癇患者，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比具有無(wú)需開(kāi)顱的優(yōu)勢(shì)，填補(bǔ)了臨床上諸如雙側(cè)海馬硬化等無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。” 張建民補(bǔ)充道，與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，閉環(huán)神經(jīng)刺激具有按需精準(zhǔn)刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動(dòng)預(yù)警等優(yōu)勢(shì)，對(duì)改善患者術(shù)后生活質(zhì)量具有良好的效果。

據(jù)介紹，這一閉環(huán)神經(jīng)刺激器猶如“反導(dǎo)系統(tǒng)”，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者腦電活動(dòng)情況，并自動(dòng)識(shí)別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即產(chǎn)生“報(bào)警”，同時(shí)自動(dòng)激活脈沖發(fā)生器給予精準(zhǔn)電刺激，從而對(duì)癲癇等疾病的異常腦電產(chǎn)生抑制效果。

“手術(shù)次日該患者就下床活動(dòng)了。一個(gè)月來(lái)，閉環(huán)神經(jīng)刺激器運(yùn)行良好，有效檢測(cè)到多次明確的癲癇發(fā)作起始腦電信號(hào)，并予以及時(shí)的精準(zhǔn)刺激，有效阻斷了隨后可能出現(xiàn)的癲癇大發(fā)作過(guò)程，患者臨床上未出現(xiàn)癲癇樣抽搐癥狀。”朱君明介紹。

截至目前，國(guó)際上僅有美國(guó)一家公司的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審批。相比國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，浙大二院研制的閉環(huán)神經(jīng)刺激器可通過(guò)藍(lán)牙充電，使用壽命約為10年，且體積小、重量輕。

張建民表示，團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)對(duì)手術(shù)患者進(jìn)行后期隨訪，評(píng)估長(zhǎng)期療效，并進(jìn)一步開(kāi)展多中心、大樣本臨床試驗(yàn)，以期該技術(shù)能夠早日推廣，為我國(guó)廣大難治性癲癇患者的治療帶去安全有效的全新治療方法。