原料藥行業正迎來戰略發展契機,位于浙江臺州的東亞藥業自上市以來,一直將實現高端原料藥、特色中間體、制劑一體化發展作為長期戰略目標,公司憑借頭孢克洛、頭孢唑肟鈉、左氧氟沙星等核心抗菌產品,在高端原料藥細分領域占據了一席之地。
在全球藥品市場依然保持迅速發展趨勢下,公司將依托研發和技術能力,整合現有資源,開發出具有手性結構多、研發難度大、技術壁壘高、附加值高的產品,形成公司生產工藝獨特且擁有自主知識產權的系列化、規模化產品,用五到十年時間,實現高端原料藥、特色中間體、制劑的一體化發展,成為國際化一流藥企。
原料藥行業發展潛力巨大
近年來,隨著現代醫療健康事業持續發展,原料藥行業在產業鏈中的地位得到提升。鼓勵和發展原料藥企業提高新產品和高附加值產品比重,推動原料藥生產規模化、集約化發展以及做大做強成為新趨勢。
據了解,大宗原料藥主要以維生素類、抗生素類、解熱鎮痛類和激素類等品類為主。該類產品較早完成全球產業轉移,在我國優勢明顯,代表品種有維生素類、抗生素類等。隨著國內原料藥、醫藥中間體行業發展迅速,行業內企業呈現垂直一體化趨勢,原料藥企業向上游醫藥中間體與下游制劑拓展,醫藥中間體企業則向下游原料藥產品拓展。
資料顯示,東亞藥業主要生產并銷售β-內酰胺類抗菌藥、抗膽堿藥及合成解痙藥、喹喏酮類抗菌藥和皮膚用抗真菌藥原料藥及中間體。經過多年化學合成藥生產經驗積累和技術工藝研發創新,公司已發展成為裝備完整、工藝精湛、產業化能力較強以及質量控制規范等為特征的現代化化學原料藥生產制造企業,構建了完善的原料藥研發流程和產業化系統,擁有小試、公斤級試驗、中試以及規模化生產的全套設備。
專業人士分析稱,原料藥行業在當下和未來具有廣闊的發展空間。根據市場預測,全球原料藥市場除2020年受疫情影響有所下滑外,始終呈穩定增長的態勢,而隨著專利到期藥品增加、仿制藥品種與數量增加預計到2026年將達到2900億美元規模,年均復合增長率超過10%。
縱深打造重點產業鏈
2021年11月9日,國家發改委、工信部聯合印發《關于推動原料藥產業高質量發展的實施方案》,明確通過加快技術創新升級、推動產業綠色低碳轉型等八大舉措推動原料藥產業高質量發展,至2025年將開發一批高附加值、高成長性品種,突破一批綠色低碳技術裝備,培育一批有國際競爭力的領軍企業,打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。
東亞藥業表示,原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。原料藥企業向上游醫藥中間體與下游制劑拓展,從而具備更強的競爭壁壘。公司目前在集采常態化的情況下,堅持選擇優質產品,加強產品管線建設,利用身處國家級醫化園區的區位優勢,擴大產能,優化生產效率,降低產品生產成本,提高產品質量,不斷提升公司在細分行業市場的首位度,公司將走向高端原料藥加制劑的一體化發展道路。與此同時,公司投資的大健康產業在未來能夠與主業形成協同效應,使得公司業務向各類制劑和保健品、化妝品、益生菌等功能性食品領域延伸。
行業專家表示,中國原料藥企業正處于國際化浪潮當中受益成長的良好階段,擁有在成本、技術、客戶響應等方面具備全球競爭優勢。東亞藥業始終密切關注國際原料藥、醫藥中間體行業發展趨勢,積極實施“以研發驅動銷售”的營銷策略,將公司的技術創新和國際合作作為公司發展的原動力,全方位地對原料藥、醫藥中間體、制劑產品進行開發和運用,同時加大銷售力度,積極開拓美國、日本、歐洲等高端市場,不斷擴大公司的產品市場占有率和國際影響力。
目前,東亞藥業多個產品在日本、歐盟、印度、韓國等海外地區獲得各類許可認證,有利于公司打開國際市場,助力國際化戰略。此外,東亞藥業全資子公司江西善淵被評為國家級 2021年度綠色工廠,在踐行綠色工廠發展理念和原料藥綠色生產方面具有示范效應。
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