企信源訊 4月20日,北京天智航醫療科技股份有限公司(以下簡稱“天智航”)披露公告,公司骨科手術導航定位系統TiRobot Recon(即TKA全膝關節置換機器人)臨床試驗入組工作即臨床試驗手術已全部完成。
據悉,天智航是一家專注從事骨科手術機器人及其相關技術自主創新、規模化生產、專業化營銷及優質臨床應用為一體的高新技術企業,也是國內第一家、全球第五家獲得醫療機器人注冊許可證的企業,是我國骨科手術機器人產業化的先行者。
骨科手術機器人主要應用于三類手術,即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。機器人輔助關節置換手術是應用廣泛且相對復雜的一類手術。在TKA中應用手術機器人可提高截骨及假體植入精度,從而獲得更優的手術效果并延長植入物的壽命。
截至目前,天智航已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品,公司天璣1.0和天璣2.0產品主要應用于脊柱手術和骨科創傷手術,適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。
本次天智航骨科手術導航定位系統TiRobot Recon臨床試驗入組工作的完成,是公司全膝關節置換手術機器人研發工作的一項重要進展。
另外,天智航還在公告中提示,醫療器械新產品的研發及上市是一項長期工作,存在諸多不確定因素,易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床試驗結果能否支持新產品遞交上市申請、能否最終獲得上市批準以及何時獲批、未來市場競爭形勢均存在諸多不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險,天智航將及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。