千億創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)又有三款1類(lèi)新藥獲批臨床。

(相關(guān)資料圖)

11月16日，恒瑞醫(yī)藥連發(fā)三條公告稱(chēng)，子公司上海恒瑞獲得SHR-7367注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)；子公司山東盛迪獲得HRS-1358片、HRS-1780片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

具體來(lái)看，SHR-7367注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗體，擬用于治療晚期惡性腫瘤。HRS-1358片可抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，與傳統(tǒng)的小分子藥物相比，可克服靶蛋白突變耐藥以及對(duì)靶蛋白具有更高的選擇性。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同產(chǎn)品/藥物上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

HRS-1780是一種臨床擬用于治療慢性腎臟疾?。–KD）的口服小分子藥物。目前治療CKD的主要藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑等。2021年血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑全球銷(xiāo)售額為15.9億美元，血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑超過(guò)40億美元。

截至目前，SHR-7367、HRS-1358片、HRS-1780片相關(guān)項(xiàng)目已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用分別約3080萬(wàn)元、2973萬(wàn)元、1417萬(wàn)元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已先后有33款1類(lèi)新藥獲批臨床（含補(bǔ)充申請(qǐng)）。

恒瑞醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類(lèi)用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，其中抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領(lǐng)域市場(chǎng)份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。

早期，恒瑞醫(yī)藥依靠生產(chǎn)和銷(xiāo)售仿制藥起家，仿制藥一直是其主要收入來(lái)源。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理戴洪斌曾在采訪中表示，2018年恒瑞醫(yī)藥174億元的營(yíng)收中，仿制藥營(yíng)收占比超過(guò)80%。此后在創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)的改革下，恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。

數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2020年創(chuàng)新藥營(yíng)收占比為34%，在2021年半年報(bào)中，這一比例提升到39.15%。2021年報(bào)中，公司未公開(kāi)這一數(shù)據(jù)。

申萬(wàn)宏源證券曾預(yù)測(cè)，在2022年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入將達(dá)到公司總營(yíng)收的50%，并在2023年達(dá)到60%。

不過(guò)，從恒瑞醫(yī)藥近期披露的三季度報(bào)來(lái)看，公司正處在向創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的陣痛期。

據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收159.45億元，同比下降21.06%；歸母凈利潤(rùn)31.73億元，同比下降24.57%。但三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收57.17億元，環(huán)比增20.38%；歸母凈利潤(rùn)10.54億元，環(huán)比增19.46%，較二季度明顯改善。

在研發(fā)投入上，恒瑞醫(yī)藥前三季度研發(fā)投入達(dá)34.97億元，在研管線創(chuàng)新藥管線共80余款藥物，11款藥物已上市、5款NDA（新藥申請(qǐng)）、50余項(xiàng)III期臨床。

中信證券研報(bào)認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥仿制藥集采影響逐步釋放，業(yè)績(jī)沖擊邊際減弱；創(chuàng)新藥研發(fā)管線迎來(lái)收獲期，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型推動(dòng)業(yè)績(jī)企穩(wěn)回升。此外公司推進(jìn)銷(xiāo)售改革，對(duì)組織架構(gòu)進(jìn)行整合提效，精簡(jiǎn)銷(xiāo)售隊(duì)伍，學(xué)術(shù)推廣等市場(chǎng)費(fèi)用大幅下降。給予公司2022年76倍PE，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)50元。

二級(jí)市場(chǎng)上，恒瑞醫(yī)藥曾是資本市場(chǎng)的明星，有“A股藥王”、“醫(yī)藥一哥”和“醫(yī)藥白馬股”等一眾光環(huán)加身，2020年底市值最高達(dá)到5800億元。截至11月16日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)報(bào)收40.5元/股。