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每日快看:“百誠微沙龍—MAH合作與創(chuàng)新研討會”成功舉辦!

企信源 | 2022-12-20 15:38:58


【資料圖】

12月15日,由浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦、百誠醫(yī)藥、杭州圣鼎、天和高科聯(lián)合主辦,火石數(shù)鏈支持的“百誠微沙龍——MAH合作與創(chuàng)新研討會”在杭州濱江區(qū)天和高科技園成功舉辦。

本次活動邀請百誠醫(yī)藥綜合管理中心總經(jīng)理楊杰鋒、百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)九部總經(jīng)理張孝君、上海淦堃生物總經(jīng)理譚宏宇以及杭州圣鼎首席產(chǎn)品設(shè)計官王銀玲等多位嘉賓共同參與,探討MAH體系下制藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)。

首先,百誠醫(yī)藥綜合管理中心總經(jīng)理楊杰鋒代表主辦方發(fā)表致辭,向前來參會的嘉賓表示誠摯的歡迎,并對百誠醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀及整體業(yè)務(wù)做了簡單介紹。

會上,上海淦堃生物總經(jīng)理譚宏宇作為開講嘉賓,以《MAH制度現(xiàn)狀解析》為題,圍繞MAH行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、MAH承擔的法律責任、CMO模式下MAH的困境三個方面做了專題報告。

此外,作為國內(nèi)資深藥品GMP專家及原CFDA骨干檢查員,譚老師從事藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作已有15年,熟悉藥事管理的法律法規(guī)及各類藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險評估與管控,具有豐富的藥品危機事件處置經(jīng)驗。本次活動,譚老師還帶來了《MAH體系實踐》的主題分享,向大家一一講解MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質(zhì)量管理體系,如何簽訂質(zhì)量協(xié)議并建立溝通機制,以及如何借力“CXO委托管理云平臺”解決MAH實踐中遇到的難題。

百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)九部總經(jīng)理張孝君從事藥品研發(fā)20多年,在藥品研發(fā)的工藝研究和藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化方面有豐富的經(jīng)驗。本次活動張老師圍繞《藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程的項目管理》這一主題,向與會嘉賓介紹了藥品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中項目管理的重要性以及具體的職責分工,并分別舉例講解制劑和原料生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程的項目管理。

杭州圣鼎首席產(chǎn)品設(shè)計官王銀玲本次活動分享的主題是《MAH-E委托生產(chǎn)系統(tǒng)介紹》。王老師從事B端產(chǎn)品設(shè)計規(guī)劃多年,負責過多個B端的商業(yè)化產(chǎn)品的從0到1,積累了豐富的產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)驗。在會上,王老師就MAH-E委托生產(chǎn)系統(tǒng)的整體架構(gòu)、功能和用戶收益向大家做了詳細闡述。

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