【資料圖】

12月15日，由浙江省生物醫藥產業大腦、百誠醫藥、杭州圣鼎、天和高科聯合主辦，火石數鏈支持的“百誠微沙龍——MAH合作與創新研討會”在杭州濱江區天和高科技園成功舉辦。

本次活動邀請百誠醫藥綜合管理中心總經理楊杰鋒、百誠醫藥業務九部總經理張孝君、上海淦堃生物總經理譚宏宇以及杭州圣鼎首席產品設計官王銀玲等多位嘉賓共同參與，探討MAH體系下制藥產業融合發展的機遇與挑戰。

首先，百誠醫藥綜合管理中心總經理楊杰鋒代表主辦方發表致辭，向前來參會的嘉賓表示誠摯的歡迎，并對百誠醫藥的發展現狀及整體業務做了簡單介紹。

會上，上海淦堃生物總經理譚宏宇作為開講嘉賓，以《MAH制度現狀解析》為題，圍繞MAH行業發展現狀、MAH承擔的法律責任、CMO模式下MAH的困境三個方面做了專題報告。

此外，作為國內資深藥品GMP專家及原CFDA骨干檢查員，譚老師從事藥品生產監管工作已有15年，熟悉藥事管理的法律法規及各類藥品生產質量風險評估與管控，具有豐富的藥品危機事件處置經驗。本次活動，譚老師還帶來了《MAH體系實踐》的主題分享，向大家一一講解MAH如何建立覆蓋藥品全周期的質量管理體系，如何簽訂質量協議并建立溝通機制，以及如何借力“CXO委托管理云平臺”解決MAH實踐中遇到的難題。

百誠醫藥業務九部總經理張孝君從事藥品研發20多年，在藥品研發的工藝研究和藥品生產轉化方面有豐富的經驗。本次活動張老師圍繞《藥品生產轉化過程的項目管理》這一主題，向與會嘉賓介紹了藥品生產轉化過程中項目管理的重要性以及具體的職責分工，并分別舉例講解制劑和原料生產轉化過程的項目管理。

杭州圣鼎首席產品設計官王銀玲本次活動分享的主題是《MAH-E委托生產系統介紹》。王老師從事B端產品設計規劃多年，負責過多個B端的商業化產品的從0到1，積累了豐富的產品設計經驗。在會上，王老師就MAH-E委托生產系統的整體架構、功能和用戶收益向大家做了詳細闡述。

免責聲明：此文內容為本網站刊發或轉載企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，與本網無關。僅供讀者參考，并請自行核實相關內容。