2月2日,創新藥概念股強勢拉升。截至收盤,海創藥業20%漲停;首藥控股漲9.69%,盤中再創上市新高;百利天恒盤中一度大漲15.18%;信立泰漲超8%;貝達藥業、康龍化成漲超4%,凱萊英、藥明康德、康希諾等均跟漲。
消息面上,2月1日,2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。會議強調,持續深化審評審批制度改革,加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度,創新監管方式和手段,推動產業高質量發展。
此外,1月18日,國家醫保局發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,新版目錄將于3月1日落地實施。
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東吳證券指出,2022年創新藥醫保談判結束,醫保進入比率及降價幅度符合市場預期,創新藥有望迎來持續板塊大機遇。
創新藥企重金研發
2022年,受相關政策、疫情等影響,創新藥指數走勢震蕩回落,板塊整體表現較弱。據東方財富證券統計數據,去年創新藥個股上漲比例僅為20%。
從創新藥企業業績表現來看,多數公司2022年業績預虧。
據君實生物業績預告,公司2022年實現歸屬于母公司所有者的凈利潤-23.96億元,同比虧損增加232.36%左右。
今日漲停的海創藥業預計,公司2022年實現歸母凈利潤為-3.2億元到-2.85億元,去年同期虧損3.06億元。2月1日,海創藥業公告稱,公司自主研發的PROTAC藥物HP518用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的臨床試驗申請正式獲得FDA批準。目前尚無同類的PROTAC產品獲批上市。
首藥控股日前披露2022年業績預告稱,預計公司2022年歸屬于母公司所有者的凈虧損約為1.82億元,同比增虧25.59%。百利天恒同樣業績預虧,公司預計2022年實現歸母凈利潤為-2.8億元左右,同比虧損增加180%左右。
貝達藥業雖然業績預盈,但凈利潤同比下滑。公司預計2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.2億元-1.8億元,同比下滑53.01%-68.67%。
頭部創新藥企中,“創新藥一哥”恒瑞醫藥和百濟神州暫未披露2022年經營情況。
三季報顯示,恒瑞醫藥2022年前三季度實現營收約159.45億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤約31.73億元。百濟神州前三季度實現營業收入68.69億元,歸母凈利潤虧損104.34億元。
不過,財經網注意到,在研發投入方面,創新藥企均不手軟。
君實生物預計2022年研發費用為23.64億元左右,同比增長14.27%左右;貝達藥業2022年研發投入同比增加,預計研發投入占營業收入比例約38%至42%;首藥控股2022年研發費用約為2.08億元,同比增長32.49%。
百利天恒稱,公司2022年仍堅持大力推進在研創新生物藥和高端化學藥項目,導致研發費用持續大幅增加。
創新藥迎來板塊大機遇
開年以來,創新藥板塊震蕩走高。Wind數據顯示,創新藥指數(8841049.WI)從年初的1531.2點已漲至2月2日的1671.17點。
隨著1月18日國家醫保目錄調整結果公布,創新藥行業不確定性大幅下降。機構普遍表示,看好2023年醫保談判等因素催化下的創新藥行情。
據國家醫保局公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,共有147個目錄外藥品參與談判和競價,121個藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%,創歷年新高。談判和競價新準入的藥品,價格平均降幅達60.1%。
在談判成功的121個藥品中,有105個藥品是近五年之內獲批上市的,23個藥品是2022年獲批上市,包括腫瘤、罕見病這些重點領域的重大創新藥品。
值得關注的是,醫保目錄調整中有24個國產重大創新藥品被納入了談判,最終奧雷巴替尼等20個藥品談判成功,成功率83.3%,高于整體的談判成功率。
財經網關注到,恒瑞醫藥共有12款藥通過醫保談判,羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片、昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片首次納入國家醫保目錄。貝達藥業的恩沙替尼新增NSCLC一線適應癥納入醫保。
東吳證券朱國廣團隊研報指出,2022年創新藥醫保談判結束,醫保進入比率及降價幅度符合市場預期,創新藥有望迎來持續板塊大機遇。對2023年充滿信心、結構化醫藥牛市或將開啟。
湘財證券認為,醫保談判的動態調整機制為創新藥獲批上市后進入醫保提供了快速便捷的通道,相關藥品新納入醫保后可顯著改善患者可負擔性、醫生認可程度、終端覆蓋范圍,有利于創新藥快速放量,從而提高藥企創新積極性,加大研發投入。
諾德基金基金經理朱明睿同樣認為,從醫保談判整體平均降幅來看,與歷史情況相差不多。不少企業均表示對談判價格比較滿意,對于創新藥板塊的長期發展有一定幫助,且使得預期更加可控。
“中國創新藥正經歷第一輪創新藥周期。”德邦證券表示,在2015年之后的幾年里,醫藥行業頂層經歷了快速而劇烈的變革,創新藥領域隨著人才、資本、頂層政策的利好,18年始迎來了三年牛市。但自2021上半年開始,由于醫保限制了創新藥的價格,疊加腫瘤領域一片紅海,出海失敗等因素影響,創新藥行業經歷深度調整。2022年6月至今,得益于醫保談判簡易續約規則發布、國際會議發表重磅數據和大金額授權出海等因素影響,創新藥行情觸底回升。
德邦證券分析師陳鐵林表示,創新藥同質化的問題越來越受到藥企重視,在內外壓力下,企業將不得不選擇更差異化的布局思路。另一方面,國內創新藥企的創新能力正逐步被國際認可。過去制約創新藥股價的行業因素,將在2023年逐步得到改善。