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3月27日晚,長江健康(002435.SZ)發布公告稱,其全資子公司海南海靈化學制藥有限公司(下稱海靈藥業)注射用伏立康唑,收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。
作為系統用抗真菌藥的TOP1品種,伏立康唑是具有廣譜抗真菌活性的第二代三唑類抗真菌藥物,是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線治療藥物,目前已有多種劑型獲批。
資料顯示,注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲霉菌屬真菌有殺菌作用,在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的侵襲性曲霉病,中性粒細胞減少患者的念珠菌血癥,對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。
注射用伏立康唑主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療,可預防接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。
據藥融云統計,近年伏立康唑的院內銷售額均在30億以上,峰值銷售額達38億。其中,注射用伏立康唑為主力產品,總體上占據了近6成的市場份額,2018-2019年院內銷售額均超20億。
海靈藥業注射用伏立康唑獲批上市將對長江健康的未來產生積極影響,該產品進一步豐富公司銷售產品管線和品類,提升在抗感染產品領域的市場競爭力。
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