由賽諾醫療科學技術股份有限公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(以下簡稱“賽諾神暢”)申辦、首都醫科大學宣武醫院張鴻祺教授牽頭的涂層血流導向密網支架臨床試驗啟動會于近日順利召開,該試驗為前瞻性、多中心、單組目標值設計,評價賽諾神暢自主研制的涂層血流導向密網支架治療腦動脈瘤的安全性和有效性。
2023年3月27日,由張鴻祺教授團隊于宣武醫院完成了全國首例入組,并于當天累計成功植入4例受試者。
產品特點
(資料圖片)
賽諾神暢自主研發的此款密網支架適用于未破裂動脈瘤,包括寬頸動脈瘤、梭形動脈瘤、囊性動脈瘤等,產品具備國際領先技術:
· 由超細的鈷鉻合金-鉑金復合絲材編織而成,在具備同等強度的條件下可大幅降低材料直徑;
· 具有極小的profile,全系列產品適配0.021"內徑微導管,小規格系列適配0.017"內徑微導管;
· 采用納米級高分子電子接枝涂層技術,具備優異的抗血栓功能;
· 可在X射線下通體顯影,提升術中的可視效果。
術者寄語
賽諾神暢自主研發生產的這款涂層血流導向密網支架輸送阻力小,到位佳,釋放后貼壁完全,無需導絲按摩等輔助方式即可打開,支架釋放后動脈瘤內血流遲滯效果顯著,是一個不可多得的國產器械,很期待隨訪結果證明涂層的優異效果。
主要研究者及術者簡介
張鴻祺教授(PI)
首都醫科大學宣武醫院
醫學博士、主任醫師、教授、博士生導師,現任首都醫科大學宣武醫院神經外科主任。
目前擔任世界介入神經放射聯合會(WFITN)執行委員,亞洲及大洋洲介入神經放射聯合會(AAFITN)執行委員、中國醫師協會神經介入專業委員會主任委員、中華醫學會神經外科學分會常委,中國老年學學會心腦血管病專業委員會常務理事、北京醫學會神經外科分會副主委、《中國腦血管病雜志》《中國微侵襲神經外科雜志》編委、《JNIS》中文版主編。
多年來,一直從事腦與脊髓血管病的外科和介入治療,在腦動脈瘤、顱腦血管畸形、脊髓血管畸形等方面的臨床和研究工作處于國內外領先水平。承擔及完成“十三五”國家重點研發專項、國家自然科學基金項目等各級科研課題20項,在《JAMA Neurology》《BRAIN》《Annals of Neurology》等學術期刊發表論著170余篇,曾獲國家科技進步二等獎。
張鵬教授
首都醫科大學宣武醫院
1991年7月畢業于山東大學醫學部英語醫學專業(原山東醫科大學),獲雙學士學位。2001年7月獲得中國協和醫科大學外科學專業博士學位。師從著名神經外科及介入神經放射專家、中國介入神經放射奠基人之一凌鋒教授。
在腦和脊髓血管病,出血性腦血管病診斷和治療方面達到國內較高水準,硬腦膜動靜脈瘺的診治達國際先進水平。2010年在國內首次開展治療動脈瘤新技術—血流導向裝置,是國內血流導向裝置應用方面具有較高造詣的醫生之一。
現任中華放射學會介入放射分會介入神經放射專業委員會副主任委員,中華醫學會神經外科分會血管內治療學組委員、中國醫師協會神經介入專業委員會常委,中國醫師學會介入分會神經專業委員會委員,北京市醫學會神經介入分會委員,世界神經介入放射聯合會高級會員。編寫翻譯多部腦血管病專著,主編《神經介入治療》。
何川教授(CO-PI)
首都醫科大學宣武醫院
神經外科醫學博士、腦血管病博士后、碩士生導師,現任首都醫科大學宣武醫院神經外科副主任。
北京市學科骨干。中國醫師協會神經介入專業委員會常務委員,中國醫師協會神經介入青年委員會副主任委員,中國卒中學會重癥腦血管病青年委員會委員,北京醫學會神經外科分會血管內治療學組委員。
目前擔任血流導向支架PED“密網支架”大中華區官方認證專家并擔任培訓導師。擅長腦動脈瘤開刀和介入治療的“兩棲”神經外科專家。擔任國家“973”項目、國家重點研發計劃等多個國家級課題的技術骨干。曾榮獲中華醫學會神經外科年會期間舉辦的第一屆“動脈瘤夾閉”手術比賽全國第1名。