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當前速訊:遠大醫藥被罰2.85億元 牽出一樁長達3年的壟斷往事

投資者網 | 2023-06-02 18:12:48

《投資者網》蔡俊


(資料圖)

遠大醫藥集團有限公司(00512.HK,下稱“遠大醫藥”,公司),因壟斷藥物被處罰。

5月28日,國家市場監督管理總局披露,遠大醫藥(中國)有限公司與武漢匯海醫藥有限公司(下稱“武漢匯海”)因實施壟斷協議、濫用市場支配地位等行為,被沒收合并罰款超3億元。

遠大醫藥持有遠大醫藥(中國)有限公司99.84%的股權。公告顯示,該子公司被沒收違法所得1.49億元,并處罰款1.36億元,合計2.85億元。事件的另一方武漢匯海,被沒收合并處罰款0.35億元。

與此同時,遠大醫藥也發布公告,稱已終止壟斷協議并積極落實整改要求,預計對公司經營不會產生持續影響。巧合的是,該事件發生的2016年到2019年間,公司核心產品利舒安的銷售額不斷上漲,成為大單品。

2022年,遠大醫藥將更多重心放在創新藥、創新器械等領域。創新布局能否開花結果,還有待觀察。

壟斷原料藥被罰

監管層的處罰決定書,披露了整個事件的來龍去脈。

根據國家監管總局公告,2016年6月到2019年7月,遠大醫藥子公司與武漢匯海壟斷的產品為重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥。當時,在國內具備該兩款原料藥生產資質的企業僅有遠大醫藥子公司、山西振東泰盛制藥有限公司,而武漢匯海是后者的包銷商。

期間,遠大醫藥子公司向武漢匯海提供兩個補償,換取后者停止銷售壟斷產品。其一,遠大醫藥子公司先向武漢匯海低價銷售制劑產品,之后以高價回購。其二,遠大醫藥子公司要求其他制劑企業向武漢匯海低價銷售制劑產品,之后由武漢匯海高價轉賣。

這里面,制劑產品是去甲腎上腺素注射液和鹽酸腎上腺素注射液,即涉事原料藥的下游成品。2016年到2019年,遠大醫藥子公司所掌握兩款原料藥的市場份額,均為100%。

壟斷上游原料藥后,遠大醫藥子公司與下游制劑企業展開交易,方式有三種。其一,要求制劑企業向其低價銷售制劑成品;其二,要求制劑企業以支付推廣費、研發服務費等名義和方式向其返利;其三,要求制劑企業按照其規定的區域和價格銷售制劑成品。

最終,國家監管總局認定遠大醫藥子公司濫用涉事原料藥在中國市場的支配地位,且沒有正當理由的情況下,向其他制劑企業實施不合理的交易條件行為。其中,監管層提到相關制劑被列入國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單,不合理的交易行為“不僅影響患者正常用藥,還增加了患者用藥成本和國家醫保支出,損害了患者利益和社會公共利益。”

對遠大醫藥子公司的處罰,共分為三塊,責令停止違法行為、沒收違法所得1.49億元、按2019年中國境內銷售額45.38億元3%(即1.36億元)的罰款。

對此,遠大醫藥也發布公告, “接受處罰并根據要求組織整改,保持與監管部門的積極溝通,完善銷售及合規體系,積極妥善解決相關整改要求,已經終止了相關的壟斷協議,積極與客戶溝通,合法合規的向市場供應相關原料”。

同時,遠大醫藥披露處罰金額占集團2022年綜合營業收入的3.48%、持有人應占溢利的15.85%,預期不會對集團生產經營產生持續影響。

不再披露心腦血管核心產品收入

壟斷事件背后,牽扯出了遠大醫藥核心產品。

通報里所提到的重酒石酸去甲腎上腺素、鹽酸腎上腺素等原料藥,可制成注射液。遠大醫藥擁有該類原料藥所生產的注射液,商品名為利舒安,屬于心腦血管藥物。換言之,公司當年通過壟斷上游原料,或為自家的利舒安謀利。

國家監管總局的通報中,也披露了相關細節。一些制劑企業與遠大醫藥子公司構成競爭關系,但前者受迫于上游原料被壟斷,低價向遠大醫藥子公司出售重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液,之后遠大醫藥子公司將其銷售。

值得注意的是,2015年利舒安的銷售額為1.24億元,到2019年已突破5億元,成為遠大醫藥核心大單品。所屬的心腦血管藥物有四大品種,2019年合計銷售額12.49億港元(約11億元),同比上漲40.6%,占同期營業收入的18.95%。

該增長之勢,之后延續。2020年、2021年,心腦血管藥物四大品種的收入分別為13.64億港元(約12.3億元)、18.33億港元(約16.6億元),占同期營業收入的21.5%、21.3%。

2022年,因為遠大醫藥未在年報里繼續披露心腦血管藥物四大品種的收入,所以銷售情況無從得知。不過,由于心腦血管藥物主要在國內銷售,通過客戶劃分構成,或可得到些許端倪。

2022年,遠大醫藥的營業收入95.62億港元(約88.6億元),剔除匯率影響同比增長15.1%。按區域劃分,同期中國客戶收入74.54億港元(約67.5億元),同比上漲0.43%;境外客戶收入21.08億港元,同比上漲78.9%。

不止如此,遠大醫藥的原料藥板塊也僅小幅上漲。2022年,公司原料藥及其他產品的收入約10億港元(約9.1億元),2021年為9.89億港元(約9億元)。

沒有了核心產品收入的披露,遠大醫藥在2022年報中反復提到創新研發。近些年,公司開始布局創新藥和創新器械,確立了制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技等三大領域。今年5月,公司披露兩款創新產品,血管內雙模成像設備Novasight獲批于國內上市,納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請。

2022年,遠大醫藥研發開支5.32億港元(約4.8億元),同比上漲60.4%,累計在研項目136個。與之相反,市場推廣費用4.99億港元(約4.5億元),同比下降21.4%,公司解釋為“年內銷售人員主要作出針對性的部署和工作,以更具效率的方式推廣新產品”。(思維財經出品)■

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