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網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥擬有條件放開 如何保證監(jiān)管規(guī)范、用藥安全

經(jīng)濟(jì)參考報 | 2020-11-25 08:24:05

國家藥品監(jiān)督管理局日前正式對外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿),其中對于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥擬有條件放開的內(nèi)容引發(fā)熱議。醫(yī)藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來了政策曙光,而擔(dān)憂者則對監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付、用藥安全等問題提出質(zhì)疑。

“放”與“不放”的監(jiān)管困境

時隔兩年多,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定再度征求公眾意見。11月12日至11月30日,國家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿)公開征求意見,《意見稿》中對于處方藥銷售的規(guī)定提到,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

這一“反轉(zhuǎn)”讓醫(yī)藥電商平臺從業(yè)者們摩拳擦掌,躍躍欲試在市場中博得一席之位。“從2014年開始網(wǎng)售處方藥的‘閘門’已經(jīng)‘幾開幾合’,一開就‘亂’一關(guān)就‘死’,能做到今天的,都是想在行業(yè)里踏實做事的企業(yè),這次征求意見稿又提升了我們的信心,在新一輪的行業(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)展機(jī)遇。”一網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

醫(yī)藥電商平臺漏洞明顯

在“萬物觸網(wǎng)”時代,網(wǎng)售處方藥將是大勢所趨,但在缺乏約束的“窗口期”,游離于監(jiān)管之外風(fēng)險重重,平臺管理沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),良莠不齊的現(xiàn)象導(dǎo)致電商平臺違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象并不少見,有媒體曾對18家網(wǎng)絡(luò)購藥App展開測評調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥,違規(guī)銷售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥,均因過量服用而亡。

而在目前運行較為規(guī)范的平臺,也并非“百無一失”。記者在某電商平臺嘗試購買處方藥阿莫西林,平臺在藥品展示頁標(biāo)注有“處方藥”字樣,下單后也有選項要求——確認(rèn)服用過訂單中藥品,且無不良反應(yīng)。在“提交預(yù)訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補(bǔ)充問診信息”的字樣。

確認(rèn)付款后補(bǔ)充填寫用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫(yī)生開方環(huán)節(jié),半分鐘后記者收到平臺醫(yī)生致電,詢問是否為醫(yī)生開具處方,當(dāng)記者回答并非醫(yī)生開方,而是按照以往生病用藥習(xí)慣網(wǎng)購抗生素藥后,平臺醫(yī)生拒絕開方,訂單也自動取消,系統(tǒng)自動退款。

當(dāng)記者第二次下單時,在問詢環(huán)節(jié)換了一位平臺醫(yī)生,該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無用過、有無過敏史”,回答“用過、無過敏”后,平臺醫(yī)生即開具網(wǎng)上處方,醫(yī)生開方、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個環(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成,網(wǎng)絡(luò)藥房開始進(jìn)入發(fā)貨流程,整個過程并未要求記者上傳線下醫(yī)院就診信息、實體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)資料。

處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過三道坎

對于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”,輿論爭議也比較激烈。支持方認(rèn)為對于患有慢性病的老年患者,不用頻繁去醫(yī)院開藥取藥提供了較多便利,同時也減輕了醫(yī)院門診人滿為患、就醫(yī)體驗感差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示,我是支持的,對我們這種每天必須吃藥的病人來說很便捷,只需要上傳病歷就可以買到處方藥,不需要大老遠(yuǎn)地掛號排隊。

質(zhì)疑方則表示,處方藥的安全性遠(yuǎn)比其便利性重要,網(wǎng)售處方藥一旦放開將導(dǎo)致假處方泛濫,而濫用的處方藥將嚴(yán)重威脅患者健康,網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示,處方藥相對風(fēng)險高,現(xiàn)如今線下藥店還存在違規(guī)銷售處方藥的行為,如果放開網(wǎng)銷,那風(fēng)險更加難以控制。

便利和安全的權(quán)衡考驗著政策制定者和管理者的智慧,業(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過。

一是電子處方的流轉(zhuǎn)。目前處方的可靠性、真實性是一大難題,實體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。有電商平臺從業(yè)者表示,可以通過電子處方平臺監(jiān)控電子處方在平臺內(nèi)的流轉(zhuǎn),使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管,也能很大程度上保證處方來源的真實可靠性。

二是與醫(yī)保支付的對接。杭州市民陳敏明表示,即使處方藥可以網(wǎng)上銷售,但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購藥,“醫(yī)保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫(yī)藥(商業(yè))戰(zhàn)略企劃部經(jīng)理徐靜表示,處方藥網(wǎng)售放開更多是解決灰色地帶的合法化問題,對存量市場影響有限。目前醫(yī)保基金預(yù)算與定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)掛鉤,而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的,如果處方藥網(wǎng)購平臺不能實現(xiàn)線上醫(yī)保支付,會影響患者的使用積極性。

三是監(jiān)管細(xì)則待落實。浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,網(wǎng)售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端,無論是電子處方共享,還是處方審核等都應(yīng)該在監(jiān)管者嚴(yán)格監(jiān)督之下,既要通過完善的制度設(shè)計不給平臺方留空子,也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段進(jìn)行全程監(jiān)控。(記者 黃筱)

  • 標(biāo)簽:網(wǎng)絡(luò)銷售,處方藥

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