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中國新冠疫苗不良反應數(shù)據(jù)首次公開（什么是疫苗不良反應？）

2022-12-05 09:58:00來源：互聯(lián)網(wǎng)

來源：中國疾病預防控制中心網(wǎng)站

封面新聞記者楊程凱

5月28日，封面新聞記者從中國疾病預防控制中心獲悉，截至4月30日，31個省、直轄市、治區(qū)以及新疆生產建設兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次，報告預防接種不良反應31434例，報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。

(資料圖片)

中疾控指出，我國新冠病毒疫苗的一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年我國其他各類疫苗的平均報告水平。

在上述公布的數(shù)據(jù)中，不良反應包括——

一般反應26078例，占不良反應總數(shù)的82.96％，報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次，其中高熱（≥38.6℃）2722例、紅腫（直徑≥2.6厘米）675例、硬結（直徑≥2.6厘米）304例。

異常反應5356例，占不良反應總數(shù)的17.04％，報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次；其中報告前3位的反應分別為過敏性皮疹3920例、血管性水腫107例、急性嚴重過敏反應75例；在異常反應中，嚴重病例188例，報告發(fā)生率為0.07/10萬劑次。

什么是疫苗不良反應？

據(jù)介紹，疫苗不良反應主要包括因疫苗本身特性引起的接種后一般反應以及異常反應。

一般反應主要指一過性、輕微的機體反應，由疫苗本身所固有的特性（如免疫原性等）所引起，主要表現(xiàn)癥狀有注射部位疼痛、紅腫、硬結，發(fā)熱、乏力、倦怠、食欲不振或者輕微皮疹等，一般2-3天后可自行好轉，或經(jīng)過對癥處理后可痊愈。

異常反應主要指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應，如嚴重過敏反應等。異常反應發(fā)生率極低，世界衛(wèi)生組織在其發(fā)布的《全球預防接種不良事件監(jiān)測手冊》申指出，嚴重的疫苗反應極其罕見，按照接種劑次估算，其報告發(fā)生率低于萬分之一。

哪些情形不屬于預防接種異常反應？

下列情形均不屬于預防接種異常反應：

1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

2、因疫苗質量問題給受種者造成的損害；

3、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；

5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；

6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

新冠疫苗與其他疫苗的不良反應有何區(qū)別？

據(jù)介紹，新冠病毒疫苗主要的不良反應特征與其他疫苗報告情況基本類似。

一般反應中報告頭暈、乏力或惡心等主觀癥狀的約40％，發(fā)熱及局部紅腫、硬結等有客觀測量指標的中、重度癥狀相對較少，其中≥38.6℃的發(fā)熱占10.44％，直徑≥2.6厘米的紅腫占2.59％、直徑≥2.6厘米的硬結占1.17％，上述癥狀多為一過性，適當休息后可自行消退。

在異常反應中，過敏性皮疹、血管性水腫報告例數(shù)相對較多，但通常不會導致嚴重的后果；過敏性休克、喉水腫等急性嚴重過敏反應極其罕見，及時救治后通常無嚴重后果。

據(jù)介紹，部分國家也報道了接種新冠病毒疫苗后不良反應的監(jiān)測情況。大多也以接種部位疼痛、紅腫以及發(fā)熱、頭痛、惡心、腹瀉、疲倦、四肢疼痛等全身癥狀為主。個別也報告了嚴重過敏反應等不良事件，經(jīng)評估認為部分嚴重過敏反應可能與疫苗相關，其他事件還在持續(xù)監(jiān)測研究中，目前評估認為嚴重異常反應發(fā)生率極低，接種新冠病毒疫苗的收益遠大于風險，各國均在持續(xù)推動預防接種工作。

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