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A股上市公司圣湘生物迎來利好。

2022年7月14日，國家藥監局網站披露，深圳市真邁生物科技有限公司（簡稱真邁生物）的GenoCare 1600基因測序儀獲得三類醫療器械注冊證，成為世界首款獲批NMPA醫療器械資質的單分子測序平臺。

2021年9月，圣湘生物斥資2.55億獲得真邁生物14.77%的股權，成為其第二大股東。同時，與真邁生物簽下戰略合作協議，在全球市場聯合推廣其基因測序儀系列產品。雙方擬在專利、人才與技術平臺等多方面發揮協同效應，在分子診斷、PCR、基因測序等方面進行更深入的研發與市場合作。

據悉，圣湘生物自2013年就開始布局基因測序領域，開發了腫瘤篩查、腫瘤個體化用藥伴隨診斷、病原微生物宏基因組檢測、無創產前篩查、慢病管理等一系列臨床和科研檢測服務項目。

隨著基因測序下游應用的不斷繁榮和普及，近年來，基因測序平臺的市場規模也一直保持持續性地高速增長。據行業數據顯示，預計到2030年，基因測序平臺在全球范圍的市場容量將超過240億美元，其中中國市場將超過300億人民幣。

基因測序平臺位于基因檢測產業鏈的上游，是基因測序行業必不可缺的核心工具。基因測序儀結合不同的測序應用試劑盒和生信分析軟件，可以實現多種類型的臨床診斷應用（如無創產前檢測、遺傳病、病原感染、腫瘤伴隨診斷等）和非臨床領域應用（如基礎科學研究、分子育種、動物檢疫、司法鑒定等）。在抗疫工作中，基因測序平臺也體現出了不可替代的技術價值。不論是新冠病毒基因組的第一次破解，還是新冠病毒的變異跟蹤與溯源，都離不開基因測序平臺的作用。

與下游應用需求的旺盛相比，基因測序行業在上游的供給端卻長期處于“卡脖子”狀態。全球范圍內，自主研發和量產的企業鳳毛麟角，GenoCare 1600作為世界首款獲批醫療器械資質的單分子基因測序平臺，不僅在技術上打破了“卡脖子”狀態，更在應用上第一次實現了單分子測序技術在臨床診斷領域的準入。GenoCare1600將有效解決基因檢測和數據的安全性問題，保護中國人群的生物數據安全。

近年來，圣湘生物圍繞平臺型企業的打造，進行了多項對外投資和產業布局，如投資大圣寵醫生物、鹍遠生物、英國QuantuMDx等公司，設立康得生物、索科亞、元景智造等子公司，在寵物疫病診斷、腫瘤早篩、分子POCT、原材料、儀器設備自主研發等多個領域布局發力，筑牢護城河。此次真邁生物的突破，則進一步助力圣湘生物在基因測序領域的布局，無疑給市場帶來了更多期待。

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