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A股上市公司圣湘生物迎來利好。

2022年7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露，深圳市真邁生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱真邁生物）的GenoCare 1600基因測(cè)序儀獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為世界首款獲批NMPA醫(yī)療器械資質(zhì)的單分子測(cè)序平臺(tái)。

2021年9月，圣湘生物斥資2.55億獲得真邁生物14.77%的股權(quán)，成為其第二大股東。同時(shí)，與真邁生物簽下戰(zhàn)略合作協(xié)議，在全球市場(chǎng)聯(lián)合推廣其基因測(cè)序儀系列產(chǎn)品。雙方擬在專利、人才與技術(shù)平臺(tái)等多方面發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，在分子診斷、PCR、基因測(cè)序等方面進(jìn)行更深入的研發(fā)與市場(chǎng)合作。

據(jù)悉，圣湘生物自2013年就開始布局基因測(cè)序領(lǐng)域，開發(fā)了腫瘤篩查、腫瘤個(gè)體化用藥伴隨診斷、病原微生物宏基因組檢測(cè)、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、慢病管理等一系列臨床和科研檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目。

隨著基因測(cè)序下游應(yīng)用的不斷繁榮和普及，近年來，基因測(cè)序平臺(tái)的市場(chǎng)規(guī)模也一直保持持續(xù)性地高速增長(zhǎng)。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2030年，基因測(cè)序平臺(tái)在全球范圍的市場(chǎng)容量將超過240億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)將超過300億人民幣。

基因測(cè)序平臺(tái)位于基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是基因測(cè)序行業(yè)必不可缺的核心工具。基因測(cè)序儀結(jié)合不同的測(cè)序應(yīng)用試劑盒和生信分析軟件，可以實(shí)現(xiàn)多種類型的臨床診斷應(yīng)用（如無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、遺傳病、病原感染、腫瘤伴隨診斷等）和非臨床領(lǐng)域應(yīng)用（如基礎(chǔ)科學(xué)研究、分子育種、動(dòng)物檢疫、司法鑒定等）。在抗疫工作中，基因測(cè)序平臺(tái)也體現(xiàn)出了不可替代的技術(shù)價(jià)值。不論是新冠病毒基因組的第一次破解，還是新冠病毒的變異跟蹤與溯源，都離不開基因測(cè)序平臺(tái)的作用。

與下游應(yīng)用需求的旺盛相比，基因測(cè)序行業(yè)在上游的供給端卻長(zhǎng)期處于“卡脖子”狀態(tài)。全球范圍內(nèi)，自主研發(fā)和量產(chǎn)的企業(yè)鳳毛麟角，GenoCare 1600作為世界首款獲批醫(yī)療器械資質(zhì)的單分子基因測(cè)序平臺(tái)，不僅在技術(shù)上打破了“卡脖子”狀態(tài)，更在應(yīng)用上第一次實(shí)現(xiàn)了單分子測(cè)序技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的準(zhǔn)入。GenoCare1600將有效解決基因檢測(cè)和數(shù)據(jù)的安全性問題，保護(hù)中國(guó)人群的生物數(shù)據(jù)安全。

近年來，圣湘生物圍繞平臺(tái)型企業(yè)的打造，進(jìn)行了多項(xiàng)對(duì)外投資和產(chǎn)業(yè)布局，如投資大圣寵醫(yī)生物、鹍遠(yuǎn)生物、英國(guó)QuantuMDx等公司，設(shè)立康得生物、索科亞、元景智造等子公司，在寵物疫病診斷、腫瘤早篩、分子POCT、原材料、儀器設(shè)備自主研發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域布局發(fā)力，筑牢護(hù)城河。此次真邁生物的突破，則進(jìn)一步助力圣湘生物在基因測(cè)序領(lǐng)域的布局，無疑給市場(chǎng)帶來了更多期待。

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