繼年初潤達醫(yī)療與全球體外診斷先鋒企業(yè)Ortho-Clinical Diagnostics（“奧森多”）成立合資公司，將就共同開發(fā)基于奧森多VITROS免疫診斷分析儀及其他分析診斷儀研發(fā)和生產(chǎn)符合中國市場需求的體外診斷試劑達成戰(zhàn)略合作后，近日雙方進一步確定了增資及開展首批業(yè)務落地相關(guān)事項，有望加速合資公司在國內(nèi)體外診斷市場的布局。

12月14日，潤達醫(yī)療發(fā)布《關(guān)于上海奧森潤達生物科技有限公司戰(zhàn)略合作事項的進展公告》，為加快推進奧森多相關(guān)體外診斷新設(shè)備及試劑在中國市場的上市步伐，公司于2022年12月13日與奧森多中國、惠中生物、奧森潤達在上海市簽署了《經(jīng)修訂和重述的合資協(xié)議》。

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協(xié)議主要內(nèi)容為：奧森多中國和惠中生物一致同意將合資公司注冊資本增加至1.36億元，并分別認購新增注冊資本的50%，按約定完成注冊資本的繳付。奧森潤達的業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于奧森多VITROS?免疫診斷分析儀及其他指定奧森多診斷分析儀器而被開發(fā)的體外診斷試劑和耗材。奧森多中國和惠中生物本次約定此次在合資公司開展首批近20項免疫診斷類項目相關(guān)的試劑及其配套耗材開發(fā)、生產(chǎn)及銷售。奧森多中國將為合資公司提供咨詢和技術(shù)支持服務；潤達醫(yī)療及惠中生物提供研發(fā)及生產(chǎn)支持服務。

此次合作的簽署，進一步明確了潤達醫(yī)療與奧森多在免疫診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)合作內(nèi)容。雙方將充分發(fā)揮優(yōu)勢資源互補，在免疫診斷類檢測項目達成合作開發(fā)，致力于為國內(nèi)醫(yī)學實驗室提供更優(yōu)質(zhì)的臨床檢測產(chǎn)品。

據(jù)悉，QuidelOrtho由床旁診斷先行者 Quidel（快臻）和全球臨床實驗室及輸血行業(yè)先鋒Ortho（奧森多）攜手合并成立，目前已成為全球最大的體外診斷供應商之一，深耕診斷行業(yè)80余年，主要業(yè)務聚焦于分子診斷、臨床實驗室、輸血醫(yī)學和床旁診斷等領(lǐng)域，業(yè)務范圍超過130多個國家。

實際上，潤達醫(yī)療與奧森多“結(jié)緣”已久。潤達醫(yī)療負責人表示，潤達醫(yī)療與QuidelOrtho結(jié)緣近20年，從強生時代、奧森多時代直至今天，始終保持著密切、良好的合作關(guān)系。此番持續(xù)深化合作落地，將為雙方實現(xiàn)共贏打下堅實基礎(chǔ)，為國內(nèi)醫(yī)學實驗室提供更優(yōu)質(zhì)的體外診斷新設(shè)備及試劑。

有分析師表示，鼓勵國產(chǎn)是當前政策方向，未來基于國內(nèi)部分IVD產(chǎn)品市場競爭格局激烈，集采降價以及國產(chǎn)替代的趨勢，越來越多的跨國IVD企業(yè)會加速產(chǎn)品本土化的進程。而當前外資廠商面臨的困境是，不熟悉國內(nèi)注冊流程法規(guī)、申請注冊證審批慢、研發(fā)成本高，同時在國內(nèi)自建工廠也面臨固定資產(chǎn)投入大，生產(chǎn)成本高。此外還涉及到具體的產(chǎn)品入院商業(yè)化推廣成本及儀器售后保養(yǎng)維修、技術(shù)支持等成本高企的情況。因此潤達醫(yī)療與奧森多的合作極具戰(zhàn)略性。

作為中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)品流通與綜合服務的領(lǐng)先企業(yè)之一，潤達醫(yī)療深耕IVD行業(yè)20逾年，并構(gòu)建了以實驗室綜合服務平臺業(yè)務、體外診斷產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療信息化、第三方實驗室檢測服務等組成的綜合性業(yè)務生態(tài)體系，目前擁有50余家控股子公司，在國內(nèi)積累了4000余家公立醫(yī)療機構(gòu)客戶資源。

潤達醫(yī)療與奧森多合作進一步深化，雙方發(fā)揮優(yōu)勢資源互補，有助于加快奧森多品牌在國內(nèi)市場的拓展，加快奧森多品牌本土化進程，為國內(nèi)醫(yī)學實驗室提供更多更優(yōu)的產(chǎn)品選擇。

潤達醫(yī)療表示，此次合作是奧森多對公司包括在體外診斷產(chǎn)品研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和市場綜合競爭能力等方面的認可，以及公司發(fā)展方向和戰(zhàn)略的認同。通過此次合作，有助于公司將研發(fā)能力、生產(chǎn)能力提升到更高的國際化體系標準，也有助于公司利用綜合服務平臺優(yōu)勢為客戶提供更多、更優(yōu)的體外診斷產(chǎn)品選擇。潤達醫(yī)療將借助自身的平臺資源及系統(tǒng)化產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)成本優(yōu)勢，將和更多的跨國企業(yè)在更廣的產(chǎn)品領(lǐng)域開展聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)合作，為醫(yī)療機構(gòu)客戶提供更豐富的產(chǎn)品選擇。

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