如果說機器人是制造業(yè)的皇冠，那么醫(yī)療機器人就是皇冠頂上的明珠。

與傳統(tǒng)外科手術相比，手術機器人創(chuàng)口小、恢復快、更高的精確度進行更復雜的操作，無疑是外科手術的一次巨大革新。

外科手術機器人最早出現于1985年，美國洛杉磯醫(yī)院將工業(yè)機器人PUMA560用于神經外科顱內活檢手術，這是機器人第一次參與到臨床手術當中。

【資料圖】

1992年，第一個為臨床手術設計的手術機器人ROCODOC機器人誕生，其可協(xié)助外科醫(yī)生進行全髖關節(jié)置換手術。2000年，美國直覺外科公司研制的“達芬奇”手術機器人面世。

經過30多年發(fā)展，手術機器人已廣泛應用于骨科、腦神經外科、泌尿外科，婦科和普通外科等多個領域。按照醫(yī)療應用領域劃分，可將手術機器人分為骨科手術機器人、神經外科手術機器人、窺鏡手術機器人和血管介入治療手術機器人等。

其中，腔鏡手術機器人是目前應用最廣泛的手術機器人。

相比國外，國內手術機器人研究起步較晚。達芬奇自2006年引進國內后，長期壟斷著國內的手術機器人市場。

直到近幾年，隨著技術不斷迭代發(fā)展及政策支持，國產手術機器人進入高速發(fā)展期。近日，一家由哈工大教授創(chuàng)業(yè)打造的手術機器人公司——哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）擬沖刺科創(chuàng)板上市。

哈工大教授創(chuàng)業(yè)打造

思哲睿成立于2013年，創(chuàng)始人為哈爾濱工業(yè)大學教授杜志江。

2001年至2022年，杜志江歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院講師、 副教授及教授；2008年至2022年，其任哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長。

在哈工大求學四年后，杜志江獲得了機器人研究所的研究生保送資格，其博士課題是為上海一家鋼鐵企業(yè)做自動清渣機器人。

2001年博士畢業(yè)后，杜志江繼續(xù)從事機器人事業(yè)，帶領團隊研制了煤礦探測機器人，成功地實現了產業(yè)轉化。此后將研制目標轉向醫(yī)療機器人。

2013年，哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所成功研制微創(chuàng)腹腔外科手術機器人系統(tǒng)，并通過國家“863”計劃專家組的驗收。杜志江擔任該863項目負責技術的副組長，哈工大擔任技術的牽頭單位。這也是思哲睿的前身。

招股書顯示，2013年9月，杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠、董為、 王建國簽署了《哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備有限公司章程》，公司注冊資本500萬元，其中杜志江認繳170萬元出資額。

財經網注意到，董為、王偉東、閆志遠均為杜志江當初在學校的教師團隊成員，并參與了此次創(chuàng)業(yè)。他們同樣簽署了離崗創(chuàng)業(yè)協(xié)議，目前在哈工大職位都屬于兼職。

成立以來，思哲睿獲得了深創(chuàng)投、博實股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團等眾多投資機構的青睞。外部股東中，上市公司博實股份(002698.SZ) 持股13.46%，為思哲睿第一大外部股東。

經過多次股權轉讓和增資變動后，思哲睿“身價”也水漲船高。

到2022年1月，根據外部第三方投資者龍江基金、晟匯投資等的入股價格，該輪增資思哲睿投后估值達到了83.6億元。半年之內，估值上漲3倍。

目前上市公司中，核心產品為腔鏡手術機器人的微創(chuàng)機器人-B總市值304.83億港元，核心產品為骨科手術機器人的天智航-U總市值為49.92億元。

巨資研發(fā)

招股書顯示，思哲睿擁有五條產品線，包括腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人，公司核心產品是康多機器人?。

作為國內最早專注于腔鏡手術機器人及系統(tǒng)研發(fā)、生產和銷售的企業(yè)，思哲睿的腔鏡手術機器人研發(fā)進展最快，其余四款產品則正處于樣機開發(fā)階段。

但由于核心產品康多機器人?剛獲批上市，尚處于商業(yè)化起步階段，未形成產品銷售，思哲睿尚未實現盈利。

2019年至2021年以及2022年1-6月（下簡稱“報告期”），思哲睿營收分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元及3.28萬元，均為偶發(fā)性的其他業(yè)務收入，包括銷售實物收入、技術服務收入、設備租賃及培訓收入；公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元。

在腔鏡手術機器人領域，除思哲睿外，主要國產廠商還有微創(chuàng)機器人、威高機器人、精鋒醫(yī)療和北京術銳等。目前，國內腔鏡手術機器人市場形成“1+3”格局，即1家外資+3家國產，包括美國達芬奇手術機器人以及威高的妙手S手術機器人、微創(chuàng)的圖邁?腔鏡手術機器人和康多機器人?。

從獲批時間看，威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁?要早于思哲睿的康多機器人?。2021年，威高的妙手S系統(tǒng)獲批上市，打破了達芬奇手術機器人在國內這一領域長達十余年的壟斷。2022年1月底，微創(chuàng)的圖邁?腔鏡手術機器人獲批上市。

近幾年，思哲睿持續(xù)加大研發(fā)投入。報告期內，公司研發(fā)費用金額分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元和6928.62萬元，主要研發(fā)投入項目為康多機器人?，研發(fā)投入金額占比達85%以上。

手術機器人研發(fā)是吞金巨獸，思哲睿此次科創(chuàng)板IPO募集資金也主要用于研發(fā)。根據招股書，思哲睿擬募集資金20.29億元，其中10億元用于手術機器人研發(fā)項目，6億元用于補充流動資金，3.27億元用于手術機器人產業(yè)化項目，剩余1.02億元用于營銷網絡建設項目。

商業(yè)化“硬骨頭”難啃

根據弗若斯特沙利文研究報告，2021年中國手術機器人市場規(guī)模為41.9億元，2025年中國手術機器人市場規(guī)模預計將達到188.8億元，2021年至2025年的復合增長率為45.7%。預計未來中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模將持續(xù)增長，2025年中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模將達到113.6億元。

“我國腔鏡手術機器人市場還是以達芬奇為主，我們國內手術機器人所占份額寥寥無幾。”北京理工大學教授、博導，科技部智能機器人重點研發(fā)計劃專家段星光在公開活動中指出。

從價格來看，達芬奇手術機器人單臺售價在2500萬元左右，機器臂單條價格約為10萬元，最多只能使用10次，使用次數超過上限就必須更換新的機械臂才能重啟。2021年，直覺外科總收入達57.1億美元，其中儀器收入僅占29.64%，耗材和服務收入分別占54.29%和16.04%。

東北證券醫(yī)藥生物分析師劉宇騰表示，達芬奇手術系統(tǒng)擁有包括多自由度手術機械臂、前端手術器械、三維立體視覺定位、人機交互等的4000多項相關專利，幾乎覆蓋了現有同類手術機器人的所有技術保護點，且目前尚未出現更好的替代技術，并通過加大研發(fā)投入實現 產品不斷升級換代。直覺外科依靠核心技術專利構筑的壁壘，牢牢把握市場主導權。

在招股書中，思哲睿披露了其核心產品康多機器人?SR1000與對照組達芬奇Si手術機器人的臨床試驗結果。

結果顯示，康多機器人? SR1000與達芬奇手術機器人在主要有效性終點手術成功率方面均達到100%。在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面無統(tǒng)計學差異。在醫(yī)生使用體驗上，康多機器人?SR1000有相對優(yōu)勢。

整體而言，手術機器人在臨床手術上的商業(yè)化應用在中國尚未普及，尚處于起步期。相比直覺外科公司，國產手術機器人企業(yè)的銷售情況并不樂觀。

據眾成數科統(tǒng)計數據，2021年，達芬奇腔鏡手術機器人已經占據了國內手術機器人67.52%的市場份額。

更重要的是，達芬奇手術機器人本土化進程也在提速。

今年8月，直觀復星（直覺外科和復星醫(yī)藥合資公司）醫(yī)療機器人制造研發(fā)中心在上海浦東開工建設，預計2025年竣工，2026年達產，聚焦本土化研發(fā)，生產包括達芬奇手術機器人在內的尖端醫(yī)療設備。而此前中國醫(yī)院使用的所有達芬奇機器人是完全從美國進口。

“手術機器人行業(yè)的標桿是國外的達芬奇機器人，相比之下，國內尚未有能與之媲美的廠商，國內手術機器人的市場前景可以概括為道阻且長，前途光明，仍需要較長時間的技術攻關與市場培育。”高工機器人產業(yè)研究所所長盧瀚宸對財經網表示。

他認為，手術機器人需要解決穩(wěn)定可靠性的問題，這需要深厚技術的加持和保障，這是建立醫(yī)生信任的基礎；另一方面，手術機器人企業(yè)需要解決易用性的問題。

東北證券研報認為，中國手術機器人正處于從依賴進口手術機器人轉向基于國內參與者的技術創(chuàng)新的階段，長期看好國產手術機器人未來發(fā)展?jié)摿Α?/p>