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【天天時(shí)快訊】第二款國(guó)產(chǎn)ECMO獲批上市

昆明信息港 | 2023-01-18 15:19:13


(資料圖片僅供參考)

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,1月17日,國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查,采用附條件批準(zhǔn)方式,應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過(guò)程中提供動(dòng)力及安全監(jiān)測(cè),與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用,實(shí)現(xiàn)肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步提升我國(guó)ECMO產(chǎn)品供應(yīng)能力,滿足臨床急需,提升新冠疫情重癥患者救治水平,更好落實(shí)新冠疫情防控“保健康、防重癥”目標(biāo)。(中新財(cái)經(jīng))

標(biāo)簽: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 難以控制 醫(yī)療器械

  • 標(biāo)簽:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,難以控制,醫(yī)療器械

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