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最新!國家藥監局附條件批準兩款新冠治療藥物上市

國家藥監局網站、“市說新語”微信公眾號 | 2023-01-29 19:59:57


(資料圖片僅供參考)

云上融媒新媒體中心發布

1月29日國家藥監局網站消息國家藥監局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝氫溴酸氘瑞米德韋片上市

網站截圖

近日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。

出品:云上融媒新媒體中心?來源:國家藥監局網站、“市說新語”微信公眾號編輯:陶思源初審:余? ?倩? 復審:陳新明? ? 終審:楊文虎一校:龔麗萍 ?二校:肖?? 蕾? ? 三校:王衛東陶思源? 簽清發布?

標簽: 治療藥物 商品名稱 病毒感染

  • 標簽:治療藥物,商品名稱,病毒感染

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