11月13日,由國家心血管病中心等多家學術機構共同制定的《中國高血壓臨床實踐指南》(簡稱“新指南”)正式頒布,形成了針對高血壓的44個關鍵臨床問題和102條推薦意見。
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其中,新指南建議將高血壓的診斷標準由原來的“≥140/90mmHg”下調至“≥130/80mmHg”。這引起了廣泛的關注。有數據統計顯示,診斷標準的下調,將使中國多出來約3億高血壓患者。
但實際上,多出來的患者并不能為降壓藥市場帶來大利好。深圳一位三甲醫院的醫生對e公司記者表示,一方面,并非所有的高血壓患者都需要吃藥,另一方面,降壓藥經過集采,價格已經低至每片幾分錢,大部分沒有合并其他病癥的患者一天一片即可穩定血壓;但診斷標準下調后,需要更多人時刻關注病情發展,因此可能對血壓計需求更多。
新指南發布
隨著高血壓診斷標準的下調,患者數量也隨之大幅提升。
中國醫科大學附屬第一醫院心血管內科主任孫英賢團隊結合中國健康與營養調查(CHNS)的2011年數據,依據新標準估測,中國成人高血壓患者達6.13億。比符合2010年中國指南的標準的2.68億人多出超3億人。
“防線前移,這是新指南下調標準的意義所在。”前述深圳醫生對記者表示,高血壓患者并不一定要吃藥,但高血壓跟心腦血管疾病的發生緊密關聯,下調標準可以讓更多人注意到身體發出的預警信號,從而在平時更多注意觀察、調整生活習慣和飲食習慣,防患于未然。
研究結果表明,我國40歲以下青年人群中,血壓值為130至139、80至89mmHg的人群腦卒中風險(特別是腦出血風險)明顯增加。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院教授趙冬介紹,下調診斷標準體現了防線前移、加強初始預防的理念,“否則我們將錯過減少高血壓導致的心血管疾病和其他疾病危害的關鍵時機”。
復旦大學附屬華山醫院教授李勇曾在接受媒體采訪時表示,新指南將心血管病危險分層簡化為高危和非高危,對于一線臨床醫生來說,分層標準越簡化,越有可操作性和推廣性,有利于盡快判斷高血壓患者的降壓治療時機。
根據新指南的臨床指導,降壓藥的啟動時機分為兩大類——高危患者、非高危患者進行3-6個月生活方法干預后效果不明顯(若SBP≥130mmHg或DBP≥80mmHg)。所謂高危患者,是指SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg、SBP130~139mmHg和/或DBP80~89mmHg伴臨床合并癥、靶器官損害或≥3個心血管危險因素者。
簡而言之,高血壓患者如果無合并其他臨床病癥,新指南推薦大多數人應將血壓降至<130/80 mmHg。非高危患者進行3-6個月生活方式干預后,若血壓仍不達標,可啟動降壓藥物治療。
降壓藥市場變化不大
目前,一線降壓藥物有血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI) 、血管緊張素I受體阻滯劑(ARB)、通道拮抗劑(CCB) 和利尿劑等。若高血壓合并冠心病、心衰等其他疾病,降壓藥還可用β受體阻滯劑和CCB、β受體阻滯劑和ACEI/ARB、血管緊張素受體-腦啡酶抑制劑(ARNI)等聯合治療。
沙利文研究院數據顯示,在140/90mmHg的診斷標準下,抗高血壓藥物市場規模已經由2013年的457億元增加至2019年的885億元,且市場規模還在增加。
降壓藥市場規模逐年上升,但不會隨著新指南的發布而增加太大的市場空間。
一方面,根據新指南的臨床指導,經過新指南調整標準后新增的患者并不一定都需要吃藥;另一方面,經過集采,降壓藥的價格已經低至幾分錢一片。例如,常用降壓藥纈沙坦集采后每片僅0.1元,氨氯地平片也低至每片0.07元。
據中國人民解放軍北部戰區總醫院心血管內科主任韓雅玲介紹,雖然下調高血壓診斷值,使納入高血壓范圍的人群增多,用于前期治療的費用可能略有增高,但用于后續治療嚴重并發癥,如腦卒中、心梗、腎功能不全等治療的高額費用會大幅度降低。
上述深圳醫生也對記者分析稱,血壓略高于臨界值的患者在進行生活干預的時候也需要定期觀察,因此血壓計等檢測設備可能需求會升高。
在血壓檢測方面,新指南推薦成年人采用經標準化驗證的電子血壓計測量血壓,規范化血壓測量方法和此前一致,診室血壓、動態血壓、家庭自測血壓均可作為高血壓診斷與評估的依據。而診斷高血壓時,優先選擇動態血壓監測。在療效評估與隨訪中,優先選擇家庭自測血壓。
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