皖產(chǎn)國內(nèi)首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
安徽新聞網(wǎng)-安徽日報(bào)訊（記者 朱琳琳）記者3月2日從省藥監(jiān)局獲悉，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）于3月1日獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19），填補(bǔ)了我省無新冠病毒疫苗的空白。
重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)，曾于2021年3月獲批緊急使用。據(jù)介紹，該產(chǎn)品利用RBD-dimer的專有技術(shù)實(shí)現(xiàn)免疫聚焦，采用CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)，表達(dá)的糖基化藥物蛋白在分子結(jié)構(gòu)、理化特性和生物學(xué)功能方面最接近于天然蛋白分子，且不需要在P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行病毒滅活，方便商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
2020年，面對突然暴發(fā)的疫情，省委、省政府高度重視科技抗疫工作，多次組織省衛(wèi)健委、省經(jīng)信廳、省發(fā)改委及合肥市等相關(guān)部門商討研究，并協(xié)調(diào)安徽智飛龍科馬公司等相關(guān)方面，集中一流科研力量投入疫苗研發(fā)，取得重大成果，成功研制出重組新冠病毒疫苗。
省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將督促企業(yè)加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
標(biāo)簽： 冠狀病毒
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